 |
|
|
 |
||
|
|
部門のご案内
治験について
「くすり」は人類共通の財産であり、人々の健康維持に大いに役立っていますが、まだ治せない病気やより良い治療法のためには、新しい「くすり」の開発が必要となります。新しい「くすり」が世の中で使われるようになるには、動物を使った試験で、安全性と有効性（効き目・効果）を確認した後に、ヒトでの安全性と有効性を確認する必要があります。このような試験のことを「臨床試験」といい、その中でも国（厚生労働省）から「くすり」として認めてもらうために行う臨床試験を『治験』といいます。
治験管理室の業務は、治験の実施にあたって治験担当医師をサポートする業務だけでなく、治験の実施にあったてのルールに規定されている事務業務も行っております。専任の薬剤師及び看護師が治験コーディネーターとして配置され、治験を適切かつ円滑に実施するための活動を行い、治験における科学性、倫理性及びデータの信頼性の確保に努めています。
現在取り組んでいる治験（2025年7月16日現在）
| 診療科 | 対象疾患 | 開発相 | 治験薬 | 患者募集状況 |
| 整形外科 | 変形性膝関節症 | III | 再生医療 | 募集終了 |
| 整形外科 | 変形性膝関節症 | III | 再生医療 | 募集終了 |
| 脳神経外科 | 脳梗塞 | III | 錠剤 | 募集終了 |
| 脳神経外科 | 脳梗塞 | III | 錠剤 | 募集中 |
| 脳神経外科 | 脳梗塞 | II | 注射 | 募集中 |
治験審査委員会について
以下項目をクリックすると文書閲覧（PDF形式）ができます。開催日：原則として毎月1回（第1水曜日）
資料提出期限：希望する開催日の10日前まで
各種規程・手順書
以下項目をクリックすると文書閲覧（PDF形式）ができます。-
規定・手順書
【規定】
国立病院機構豊橋医療センター治験審査委員会規約（311kb）
【手順書】
豊橋医療センターにおける治験に係る標準的業務手順書（402kb）
豊橋医療センターにおける直接閲覧を伴うモニタリングの受入れに関する標準的業務手順書（107kb）
豊橋医療センターにおける監査の受入れに関する標準的業務手順書（102kb）
-
研究費算定方法
【研究費算定方法】
-
書式
【同意説明文書】
【契約書】
-
精度管理
【日本医師会臨床検査精度管理調査】
【日本臨床衛生検査技師技会臨床検査精度管理調査】
使用成績調査（特定使用成績調査を含む）、副作用報告
治験管理室では使用成績調査（特定使用成績調査を含む）や副作用報告などの契約手続き並びに研究費請求を行っております。-
規定・手順書
【規定・手順書】
-
書式
【書式】
【契約書】
 |
|
PDF形式のファイルをご覧になるには、Adobe Readerが必要です。 Adobe Readerのダウンロードはこのボタンをクリックしてください。 PDFデータはアドビシステムズ社がデジタル書類用に開発したファイル形式です。 |
［問い合わせ先］
TEL：0532-62-0301（代表）（平日 午前8時30分～午後5時15分）
治験管理室まで
治験管理室メールアドレス：314-ch@mail.hosp.go.jp
TEL：0532-62-0301（代表）（平日 午前8時30分～午後5時15分）
治験管理室まで
治験管理室メールアドレス：314-ch@mail.hosp.go.jp
