治験について

「くすり」は人類共通の財産であり、人々の健康維持に大いに役立っていますが、まだ治せない病気やより良い治療法のためには、新しい「くすり」の開発が必要となります。新しい「くすり」が世の中で使われるようになるには、動物を使った試験で、安全性と有効性（効き目・効果）を確認した後に、ヒトでの安全性と有効性を確認する必要があります。このような試験のことを「臨床試験」といい、その中でも国（厚生労働省）から「くすり」として認めてもらうために行う臨床試験を『治験』といいます。

現在、私たちが病気の治療に使っている「くすり」は、過去に多くの患者さんが『治験』に参加して頂き誕生したもので、我々はその恩恵を、今受けています。次の世代に新しい「くすり」を贈るために『治験』に参加していただける患者様のご理解とご協力が是非とも必要となります。

治験管理室の業務は、治験の実施にあたって治験担当医師をサポートする業務だけでなく、治験の実施にあったてのルールに規定されている事務業務も行っております。専任の薬剤師及び看護師が治験コーディネーターとして配置され、治験を適切かつ円滑に実施するための活動を行い、治験における科学性、倫理性及びデータの信頼性の確保に努めています。

現在取り組んでいる治験（2025年7月16日現在）

治験審査委員会について

以下項目をクリックすると文書閲覧（PDF形式）ができます。

豊橋医療センター 治験審査委員会委員名簿（63kb）

　開催日：原則として毎月1回（第1水曜日）
　資料提出期限：希望する開催日の10日前まで

各種規程・手順書

以下項目をクリックすると文書閲覧（PDF形式）ができます。

• 規定・手順書
  【規定】
  

  国立病院機構豊橋医療センター治験審査取扱規程（217kb）

  国立病院機構豊橋医療センター治験審査委員会規約（311kb）

  【手順書】
  

  豊橋医療センターにおける治験に係る標準的業務手順書（402kb）

  豊橋医療センターにおける直接閲覧を伴うモニタリングの受入れに関する標準的業務手順書（107kb）

  豊橋医療センターにおける監査の受入れに関する標準的業務手順書（102kb）

  医師主導治験における標準業務手順書（426kb）

  医師主導治験における治験審査委員会標準業務手順書（243kb）

  治験等に係る書類における押印省略の運用について（134kb）

• 研究費算定方法
  【研究費算定方法】
  

  受託研究算定要領

  ポイント算出表

  ポイント算出表　Visit単価

• 書式
  【同意説明文書】
  

  製薬協_ICF共通テンプレート_ver1.1

  【契約書】
  

  治験契約書雛形

  契約内容変更に関する覚書

• 精度管理
  【日本医師会臨床検査精度管理調査】
  

  2024年度

  2023年度

  2022年度

  【日本臨床衛生検査技師技会臨床検査精度管理調査】
  

  2024年度

  2023年度

  2022年度

使用成績調査（特定使用成績調査を含む）、副作用報告

治験管理室では使用成績調査（特定使用成績調査を含む）や副作用報告などの契約手続き並びに研究費請求を行っております。

• 規定・手順書
  【規定・手順書】
  

  受託研究取扱規程

  受託研究審査委員会標準業務手順書

• 書式
  【書式】
  

  様式１　委託申請書

  様式２　経皮算定書

  様式３　審査依頼書

  様式４　審査報告書

  様式５　受託研究に関する決定通知書

  様式６　調査完了報告書

  様式７　受託研究完了通知書

  様式８　変更申請書

  様式９　重篤副作用等報告書

  【契約書】
  

  受託研究契約雛形

  製版後調査　契約内容変更に関する覚書

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